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k8凯发天生赢家一触即发人生拜克不断提升兽药GMP管理水平
时间:2008-10-08 浏览量:
近日,集团所属企业k8凯发天生赢家一触即发人生拜克二分厂开始对部分兽药产品预混剂、原料药生产车间按照国际GMP标准进行改造,发酵车间配料间、配料罐均采用不锈钢材质,并增加不锈钢盖,所有管道予以更新并增加了防护装置,墙壁、顶部、地面等硬件设施也装修一新,显得美观而又整洁,硬件管理水平进一步提升。 GMP已成为国内外公认的确保药品安全、有效的根本性制度。我国从引进到全面推行GMP已有20余年,药品生产企业在GMP管理方面也得到了很大的提高。作为国内生物制药行业的重点骨干企业,集团所属企业k8凯发天生赢家一触即发人生拜克也积极推行GMP管理,于2003年水针剂生产线率先通过GMP认证以来,已使所有兽药产品通过了GMP认证,并且严格按照GMP要求进行生产管理。 该公司许多兽药产品广泛用于出口,有相当一部分客户是国际著名药企,这些企业经常会对其原料药供应商严格按照国际通行Q7a(原料药的优良制造规范指南)进行现场审核,使得供应商的质量管理不断适应国际GMP的要求。所以说国内兽药原料药的生产不仅要符合国内兽药GMP的要求,也要符合国际原料药通行的标准。与发达国家以及当前国际GMP发展相比,国内制药企业GMP管理与国际标准接轨需要一个渐进的提升过程,质量管理丝毫不能放松。 k8凯发天生赢家一触即发人生拜克为了使自身的质量管理与国际标准紧密衔接,专门从国外聘请GMP专家,经常来公司现场指导,对所有兽药产品生产线进行整合,硬件与软件持续改进,质量管理体系更趋规范、健全、完善。 通讯员 黄会鸽
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